A la Secció de Control de la Recerca i de la Farmacovigilància li corresponen les funcions següents:
a) Controlar i inspeccionar els laboratoris que realitzin estudis preclínics amb medicaments i productes
sanitaris i cosmètics, com també mantenir un registre d'aquests laboratoris i elaborar els certificats que
corresponguin.
b) Proposar l'ordenació dels comitès d'ètica d'investigació clínica de Catalunya i avaluar-ne i controlar-ne el
funcionament, així com informar sobre les sol·licituds d'acreditació i de modificació, i mantenir un registre dels
comitès acreditats.
c) Gestionar el registre i dur a terme el control dels assaigs clínics amb medicaments i productes sanitaris
que es realitzen a Catalunya, mitjançant la inspecció dels centres sanitaris on es realitzen, així com dels
laboratoris farmacèutics promotors i els centres d'investigació per contracte implicats ubicats a Catalunya.
d) Avaluar i acreditar les unitats que duen a terme assaigs clínics amb medicaments sense finalitat
terapèutica per als subjectes que hi participen.
e) Gestionar el sistema d'alerta farmacèutica.
f) Avaluar, inspeccionar i controlar el sistema de farmacovigilància establert pels laboratoris titulars
d'autorització de comercialització de medicaments ubicats a Catalunya.
g) Rebre, analitzar i tramitar les denúncies o reclamacions sobre la realització d'assaigs clínics que no
compleixen els requisits establerts, així com instruir, si escau, els expedients sancionadors corresponents.
h) Rebre i tramitar les notificacions d'incidents adversos amb productes sanitaris i cosmètics, així com
promoure l'establiment d'un sistema de vigilància de productes sanitaris als centres sanitaris de Catalunya.
i) Elaborar i trametre les comunicacions de les alertes farmacèutiques relacionades amb els productes
sanitaris i cosmètics.
j) Dur a terme activitats d'informació en les matèries exposades anteriorment.
k) Qualsevol altra funció de naturalesa anàloga que li sigui encomanada pels seus superiors jeràrquics.

• DECRET 129/2022, de 28 de juny, de reestructuració del Departament de Salut. (DOGC núm. 8699)
  
  
• ORDRE SSS/474/2003, de 26 de novembre, sobre l'adaptació a l'ús de sistemes telemàtics del procediment d'autorització administrativa en matèria sanitària per a la creació, ampliació, modificació, trasllat, obertura i funcionament i tancament de centres, serveis i establiments sanitaris. (DOGC núm. 4024)
  
  

• Perfil i trajectòria professional : Lidia Fernández Gámiz